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县食药监局强化药品源头监管确保百姓用药安全

发布时间:2011-12-08 10:08 来源: 浏览:
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2011年,县食品药品监督管理局不断强化药品源头监管确保百姓用药安全,取得显著成效。

一是以推进新版《药品生产质量管理规范》(GMP)的全面实施为契机,强化药品生产企业从业人员培训学习,提高从业人员的行业素质和安全责任意识。二是实行每季度一次的跟踪监督检查,进一步落实跟踪检查制度和质量授权人制度。三是开展了以药品生产用原料、辅料、化学中间体、药包材等来源及质量监管和生产环节、检验环节、处方工艺核查等为重点的整治行动,对在检查中发现的违规问题责令限期整改。全年共开展GMP跟踪检查4次,专项检查2次,责令整改4次。四是该局与生产企业签订了《药品生产企业质量保证责任书》,进一步强化企业是药品质量安全第一责任人的意识。

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