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113417220032517000/202201-00047
组配分类: 政策问答
发布机构: 郎溪县人民政府办公室(外事办) 主题分类: 卫生、体育
名称: 为切实保障新冠病毒疫苗产品质量安全,请问市场监管部门从哪些方面对我县居民接种的新冠病毒疫苗加强监管的? 文号:
成文日期: 2022-01-04 发布日期: 2022-01-04
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发布机构: 郎溪县人民政府办公室(外事办)
主题分类: 卫生、体育
名称: 为切实保障新冠病毒疫苗产品质量安全,请问市场监管部门从哪些方面对我县居民接种的新冠病毒疫苗加强监管的?
文号:
成文日期: 2022-01-04
发布日期: 2022-01-04
为切实保障新冠病毒疫苗产品质量安全,请问市场监管部门从哪些方面对我县居民接种的新冠病毒疫苗加强监管的?
发布时间:2022-01-04 11:20 来源:郎溪县人民政府办公室(外事办) 浏览次数: 字体:[ ]

为确保疫苗储存和运输环节质量安全,我局按照省、市局新冠疫苗流通环节监管工作部署,制定《郎溪县市场监督管理局关于开展紧急使用新冠病毒疫苗质量专项监督检查的通知》并与卫健委联合印发《郎溪县市场监督管理局 郎溪县卫生健康委员会关于开展新冠病毒疫苗流通环节质量专项监督检查的通知》。

专项监督检查的范围为辖区县疾控中心、各新冠疫苗接种点及批准设立的临时接种点。执法人员严格按照《疫苗管理法》和《疫苗储存和运输管理规范》要求通过:

一、查看现场:即主要查看冷库、冷藏车、备用发电机组、冰箱、保温箱等是否能够保证正常使用且与储存、使用规模相适应;温(湿度)监测系统及超温报警设施设备能够正常使用和实时报警。

二、查看资料:查看相关管理制度,如设施设备管理制度、应急管理制度等;查看冷链设备温度记录、温度异常处置记录;不合格疫苗(过期疫苗)、疫苗损毁登记处置记录等;

三、品种核查:在冷库或冰箱储存的品种或收货记录中抽取疫苗品种,完成与抽查品种有关的检查:品种资质证明文件;疫苗储存运输记录表(交接单);储存、运输温度记录;核实疫苗收货、使用与库存结果是否一致;追溯信息是否上传等。

对临时接种点按规范化预防接种单位检查内容开展检查,对移动接种点重点检查疫苗出库记录,接种现场疫苗储存条件等。

截至11月25日,共检查县疾控中心及新冠疫苗接种点18个单位,覆盖率100%。通过检查发现,我县各接种点储存、运输的冷链设备运行正常,能够提供详细、完整的冷链运输记录及储存温度记录,验收、入库均能按要求登记。对个别因新配备实施设备,未能及时安装温度异常报警装置,现已全部整改到位

下一步,郎溪县市场监管局将继续加大检查力度,全面排查疫苗使用环节中的质量风险和安全隐患,全力护航疫情防控工作。